Експертски панел америчке Управе за храну и лекове (ФДА) изгласао је у среду да се произведу нове вакцине против ЦОВИД-19 које би... посебно „циљале“ варијанту ЈН.1, која чини најдоминантније сојеве који циркулишу у САД. „Независни“ саветодавни комитет ФДА за вакцине и сродне биолошке лекове једногласно је гласао за стварање нових вакцина за ЦОВИД-19 које циљају на варијанту ЈН.1 и њену подкласу. Очекује се да ће агенција наредних дана донети коначну одлуку о новој вакцини. Пфизер, Новак и Модерна рекли су да ће њихове ажуриране вакцине бити доступне ове јесени уочи сезоне грипа 2024-2025. На састанку су представљени докази који показују да вакцине ЦОВИД-19/ЈН.1 нуде већу заштиту од доминантних ФЛиРТ варијанти од вакцине КСББ.1.5 која се данас највише користи. ФЛиРТ варијанте су подваријанте ЈН.1 и чиниле су више од 90% свих случајева ЦОВИД-19 у САД од 25. маја, према подацима Центра за контролу и превенцију болести. Др Питер Маркс, директор Центра за процену и истраживање биолошких препарата за ФДА, приметио је да иако постоје неки нежељени ефекти као што је миокардитис, нове вакцине су безбедне и ефикасне у заштити од коронавируса. Панел је такође расправљао о томе да ли би требало да препоручи да вакцине циљају на одређену ЈН.1 варијанту—као што је ЈП.2 или ЈП.3—али већина је изразила преференцију за комплетну вакцину ЈН.1 као довољну за заштиту од свих њених подваријанти. Свака компанија је дала различите временске рокове када ће њихове залихе бити спремне. Бил Фалстицх, Пфизер-ов потпредседник глобалног ланца снабдевања, примарне здравствене заштите, рекао је током састанка да ће вакцина његове компаније бити спремна одмах након одобрења, а компанија је „проценила очекивану потражњу... и очекује да ће моћи да испоручи количине које су потребне. Новавак је рекао да ће његова вакцина бити готова до 1. септембра и да ће „моћи да задовољи пројектовану потражњу“, док је Модерна рекла да планира да вакцине буду спремне у августу, до одобрења ФДА. Модерна је такође саопштила да своје прогнозе снабдевања заснива углавном на потражњи од прошле јесени, иако очекује да ће се увођење поклопити са сезоном грипа. Одлука комитета је у складу са препорукама других светских здравствених организација. У априлу су и Светска здравствена организација и Европска агенција за лекове препоручиле да земље формулишу своје нове вакцине за подтип ЈН.1, којем припадају све варијанте ФлиРТ-а. ЈН.1 је надмашио КСББ серију као доминантну варијанту у САД крајем 2023. Иако нема доказа да ФЛиРТ варијанте изазивају различите симптоме, неки стручњаци верују да могу бити заразније. То је зато што рани подаци сугеришу да би КП.2 могао бити „прилично заразан“, са две нове мутације које помажу „његовој способности преношења, али и сада избегавају део постојећег имунитета у популацији“, рекао је др. Андрев Пекосз. вирусолог са Универзитета Џон Хопкинс, рекао је за НБЦ. Због способности ФЛиРТ варијанти да избегну имунитет, стручњаци су забринути да би ове варијанте могле да изазову пораст броја случајева како се људи окупљају на неколико летњих одмора, иако су случајеви и смртни случајеви у САД опали за 0,1%, односно 14,3%, иако хоспитализације су порасле за више од 9% од марта.
извор:
Нема коментара:
Постави коментар